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特定蛋白檢測儀之CRP多中心研究
2020-07-13 11:28:11
九陸生物特定蛋白檢測儀廠家在這里告訴大家，目前，我國體外診斷行業(yè)所依據(jù)的系統(tǒng)、方法、參考區(qū)間，醫(yī)學標準等核心要素，多參考自歐美發(fā)達國家的研究數(shù)據(jù)和臨床積累，其中有不少與中國人群的生理特點并不相符。這既干擾了正確的臨床診療，同時也有礙我國檢驗學科的進步。
為此，中國醫(yī)療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療以中國婦幼保健協(xié)會為依托，聯(lián)合多家三甲醫(yī)院，提出「中國婦兒臨床診斷指標標準化建設(shè)」的創(chuàng)新構(gòu)想，并于 2018 年 11 月 29 日，借第九屆中國婦幼保健發(fā)展大會在河南省鄭州市召開之東風，同中國兒童全血 C 反應蛋白檢測質(zhì)量要求指南多中心研究（簡稱 CRP 多中心研究）參與單位一起，舉行了隆重的授牌儀式。
九陸生物廠家在這里告訴大家，以婦兒標準化建設(shè)為突破口，中國婦兒標準化建設(shè)旨在完善、規(guī)范和解決婦女兒童臨床實驗診斷指標的標準化問題，提高醫(yī)療保健機構(gòu)實驗室的診斷能力，打造適用于中國婦女兒童患者的診療標準。
九陸生物廠家在這里告訴大家，經(jīng)過專家的介紹，CRP 多中心研究是婦兒標準化建設(shè)經(jīng)過前期反復篩選，終入選的八項研究之一。包括同型半胱氨酸與出生缺陷、中國漢族健康兒童甲狀腺激素參考區(qū)間的建立、血清 CA125 和 HE4 單獨及聯(lián)合檢測對卵巢癌診斷價值的研究、妊娠與缺鐵性貧血、血清葉酸、維生素與鐵蛋白檢測對產(chǎn)科優(yōu)生臨床的指導意義、中國漢族人群妊娠婦女甲狀腺激素參考區(qū)間的建立、中國漢族人群妊娠中期甲腺功能的流行病學調(diào)查也將在合適時間陸續(xù)啟動。
還有，產(chǎn)學研醫(yī)四方以婦兒標準化建設(shè)為平臺良性互動，產(chǎn)出適用于國人的共識、指南和國家行業(yè)標準，勢必有助中國檢驗水平及學科建設(shè)的更上層樓。
據(jù)九陸生物廠家的了解，此次參與到 CRP 多中心研究的醫(yī)療機構(gòu)包括上海兒童醫(yī)學中心、浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院、復旦大學附屬兒科醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院等遍及全國 22 個省、直轄市、自治區(qū)的近 30 家三甲婦幼和兒童醫(yī)院。
CRP（C 反應蛋白）主要用于兒童感冒發(fā)燒是病毒感染還是細菌感染的早期診斷。該項目的臨床價值在于精準用藥，即醫(yī)生通過對血常規(guī)和 CRP 的聯(lián)合檢測，有助于確定是否使用抗生素，有效改善抗生素濫用的情況。目前，兒童全血 C 反應蛋白相關(guān)臨床性能驗證和評估，已在上海兒童醫(yī)學中心等多家綜合性兒童醫(yī)院完成基礎(chǔ)數(shù)據(jù)驗證。
CRP 多中心研究的項目負責人系上海兒童醫(yī)學中心檢驗科主任，此前她表示，全血 CRP 檢測方法學眾多，各個廠家的儀器性能參差不齊，目前國內(nèi)臨床中對于兒童全血 CRP 與血常規(guī)參數(shù)聯(lián)合檢測標準尚缺乏系統(tǒng)性的指導。通過這項研究建立全國統(tǒng)一的指南和規(guī)范，有利于指導臨床抗生素使用，并實現(xiàn)精準用藥。
專家說，CRP 多中心研究將建立一套全血 CRP 檢測臨床性能評價方法及要求，保證檢驗質(zhì)量和實驗室管理，使之能夠更好滿足臨床應用需求；建立一套 CRP 與血常規(guī)參數(shù)在婦女及兒童的感染性疾病中聯(lián)合應用的指導性文件；輸出中國兒童全血 CRP 性能評價方法及要求的專家共識和血常規(guī)與 CRP 應用指南。
九陸生物特定蛋白檢測儀廠家在這里告訴大家，日拱一卒，久久為功。期待在產(chǎn)學研醫(yī)攜手努力之下，未來會有更多中國診療標準面世，令中國人使用中國標準早日成為現(xiàn)實。
